Софосбувир в России: когда его начнут производить отечественные фарм-заводы, и средство будет дешевым и доступным. Анализ ситуации с лицензией.
Данное лекарство включено в список ВОЗ важнейших для жизни и здоровья общества. Софосбувир – препарат для лечения гепатита С, позволяющий добиться почти 100% выздоровления пациента, с минимумом побочных эффектов. Средство изобрели в США, а потом раздали лицензии на производство Индии и Египту, где ситуация с гепатитом была просто вопиющей.
В России гепатитом С болеют миллионы граждан. Эти таблетки просто необходимы нашим согражданам, которых до сих пор лечат интерфероном с множеством побочных эффектов и без гарантии выздоровления.
Почему у нас его нет?
Совсем недавно Правительство включило софосбувир в список жизненно-необходимых лекарственных препаратов, однако, средство не попало в рекомендации Минздрава, а также в список закупок на 2020 год.
Официальная позиция – нехватка бюджетных средств. Якобы стоимость одной банки средств составляет 100 тысяч рублей, а это очень дорого для великой державы.
Озвученная закупочная стоимость вызывает удивление, поскольку розничные цены в Индии и Египте совершенно другие. За 60 тысяч рублей можно купить целый курс вместе со вспомогательными таблетками – даклатасвиром и ледипасвиром.
В 2016 году в РФ зарегистрировали лекарство «Совальди» от Gilead. Однако, популярностью оно не пользуется. В аптеках лекарство продают аж за 119500 рублей за упаковку в 28 таблеток.
При этом софосбувир продают массово через сайты-одностраничники, лечебные учреждения и разного рода подозрительные конторы. Учитывая высокий спрос, возникает закономерное предположение, что огромные партии лекарства, проходят через таможню нелегально.
Массовые нелегальные продажи кем-то покрываются из чиновников.
По факту – россиян оставили не только без бесплатного софосбувира, но и вообще без возможности его официального приобретения по адекватной стоимости.
Производство
Проблема высокой стоимости софосбувира в РФ заключается в высокой стоимости патента. Этот вопрос можно было бы решить, если бы правительство проводило эффективные переговоры, как в Индии, Египте, Аргентине. Но, как видно, кому-то выгоднее получать миллионы от нелегальных продаж лекарств из Индии.
Много лет идет о запуске механизма принудительного лицензирования для компании «Фармасинтез», которая на своих мощностях могла бы производить дженерики софосбувира, уплачивая Gilead роялти в размере 10%. Это позволило бы снизить стоимость препарата до адекватного нынешнего «нелегального» индийского уровня исходя 50-70 тысяч рублей за курс.
Для разработки достойного аналога с нуля у отечественных фармацевтов, очевидно, не хватает то ли умственных способностей, то ли инвестирования.
Безусловно, начало производства софосбувира – вопрос времени. Возможно, через год препарат включат в закупки, сделают на этом неплохие деньги. Затем, через несколько лет, под влиянием мировых тенденций, начнется выпуск недорогих дженериков для розницы.
Одно можно сказать точно – в Индии и Египте о больных гепатитом заботятся куда лучше.
Последние новости: поскольку установлено, что софосбувир помогает при лечении коронавируса, появилась надежда, что запуск его изготовления произведут немного раньше.
Комментарии 1